后台有网友咨询能不能写一篇关于标识和产品追朔的审核思路的文单。

不打算写标识追溯这个主题的文单,因为写了之后有可能误导大家。

首先表明观点,标识和可追溯性不能单独形成一个过程,因为标识涉到多个过程和不同场景。

标识有状态标识和产品信息标识,状态标识是合格品、不合格品、可疑品、已检验、待检验、待报废等;产品信息标识是产品的编号、流水号、产品的版本、批次信息。这些标识从进料检验、产品储存、产品加工、出货每个环节都会涉及到,不能单独形成过程。

我们接下来讨论一下可溯性,为什么要有可追溯性?如果没有可追溯性会有什么风险?可追溯在什么样的场景下使用?

先来讲一下可追溯性要做到两个方面,一个是历史信息追溯,一个是使用位置追溯。以当前产品为基础,能查到该产品的历史信息,如生产信息、使用的设备、使用的原材料、谁生产出来的;当前的产品使用到哪些产品上,发给了哪些客户。

标识和可追溯性——托盘周转插图
托盘周转

通常我们在发现不良时会使用追溯,例如,甲客户投诉A批次产品有质量问题,经过分析发现由于A批使用的某种原材料有问题,一般会有有如下操作,A批次的成品一共有多少,库存有多少、多少发给甲客户,多少发给乙客户,就是使用们位置。如果不能追溯到A批次品有多少发给甲客户,无法锁定数量,是不是排查的产品范围就会放大。经过分析,发现使用的某种原材料有问题,但使用这种原材料的产品不是所有批次都有问题,这个时候是不是要排查出问题的产品使用哪个批次的原材料,如果能锁定批次,排查范围就会变小,如果无法追溯到批次,我们的排查范围就会放大。范围不一样,所产生的费用也不一样。

只有策划好标识信息和良好保存产品实现信息,产品才能实现追溯。

当然,针对怎么追溯,我们可建立一个操作文件,放到处理客户投诉过程。

针对追溯有效性可以进行如下审核:

  1. 在成品库抽查一个批号的成品。
  2. 查看这个批号产品数量。是否可以找到生产的数量。
  3. 查看这个批号的产品存放位置,以及有没有发给客户和发出数量。
  4. 查看该批号产品的生产信息,如生产日期、生产所使用设备和操作人员。是否经过返修或返工。
  5. 查看该批次生产所使用的原材料,使用哪个供应商的原材料,哪个批号的原材料。
  6. 查看该批号原材料何时入库。
标识和可追溯性——货架物料插图
货架物料

生产过程越多,追溯越复杂。

如果能查到以上信息查,说明追溯是有效的。

系列目录

本篇是「审核思路」系列中的一篇,其余过程(项目管理、生产、采购、检验、设备、模具、实验室、文件、内审与管理评审等)的审核思路见审核思路合集,可按过程对照使用。