| 标准号： |
ISO 11737-2-2009 |
| 英文名称： |
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2009-11 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
医学微生物学>>医学微生物学 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 198 |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
16P;A4 |
| 被代替标准： |
ISO 11737-2-1998;ISO/FDIS 11737-2-2009 |
| 引用标准： |
ISO 10012-2003;ISO 11737-1-2006;ISO 13485-2003;ISO/IEC 17025-2005 |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 11737-2-2010,IDT;ANSI/AAMI/ISO 11737-2-2009,IDT;BS EN ISO 11737-2-2010,IDT;EN ISO 11737-2-2009,IDT;NF S98-118-2-2010,IDT;JIS T 11737-2-2013,IDT;SN EN ISO 11737-2-2010,IDT;OENORM EN ISO 11737-2-2010,IDT;PN-EN ISO 11737-2-2010,IDT;PN-EN ISO 11737-2-2010,IDT;SS-EN ISO 11737-2-2009,IDT;UNE-EN ISO 11737-2-2010,IDT;KS P ISO 11737-2-2012,IDT;TS EN ISO 11737-2-2015,IDT;DS/EN ISO 11737-2-2010,IDT;UNI EN ISO 11737-2-2010-2010,IDT;STN EN ISO 11737-2-2010,IDT;CSN EN ISO 11737-2-2010,IDT;DS/EN ISO 11737-2-2010,IDT;NEN-EN-ISO 11737-2-2009 en-2009,IDT |
| 内容提要（CN）： |
生物测定;组件;定义;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;微生物学;包装件;质量;质量管理;原材料;消毒;无菌;灭菌;试验;有校性 |
| 内容提要（EN）： |
Bioassay;Components;Definitions;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Microbiology;Packages;Quality;Quality management;Raw material;Sterile;Sterility;Sterilization (hygiene);Testing;Validation |
| 归属： |
国际 |
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