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网站首页 >> 外国标准>> BS EN ISO 11138-1-2017
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中文名称:医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求
标准号:BS EN ISO 11138-1-2017
标准号: BS EN ISO 11138-1-2017
英文名称: Sterilization of health care products. Biological indicators. General requirements
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2017-04-30
发布单位: GB-BSI
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2017-04-30
ICS分类 消毒和灭菌综合>>消毒和灭菌综合
起草单位/标准公告: CH/198
正文语言 英语
页数: 50P.;A4
被代替标准: BS EN ISO 11138-1-2006
引用标准: ISO 11135;ISO 11737-1-2006;ISO 14937;ISO 17665-1;ISO 18472;ISO 8601;ISO/TS 11139-2006;ISO 11140-1;ISO 13485;ISO 14161-2009;ISO 15223-1;ISO 80000;IEC 60027
采用关系: EN ISO 11138-1-2017,IDT;ISO 11138-1-2017,IDT
内容提要(EN): Labelling (process);Packaging;Culture containers;Culture techniques;Microbiological analysis;Biological analysis and testing;Medical equipment;Sterilizers;Microorganisms;Bioassay;Sterilization (hygiene);Performance testing;Biological tests
归属: 英国
下载:“医疗器械综合”相关标准(下载...)

YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
GB/T 39889-2021 盲文写字板  
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

下载“消毒和灭菌综合”相关标准(下载...)

ISO 11140-3-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系  
ISO 11140-4-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂  
ISO 11140-5-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂  
ISO 11140-1-2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求  
BS EN ISO 11138-1-2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求  

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