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中文名称:医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
标准号:NF S98-118-1-2006
标准号: NF S98-118-1-2006
英文名称: Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products.
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2006-07-01
发布单位: FR-AFNOR
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2006-07-20
ICS分类 医学微生物学>>医学微生物学
正文语言 其他
原文名称: Stérilisation des dispositifs médicaux. Méthodes microbiologiques. Partie 1 : détermination d'une population de micro-organismes sur des produits
页数: 50P.;A4
被代替标准: NF S98-108-1996;NF S98-109-2-1997;NF S98-110-3-1997
采用关系: EN ISO 11737-1-2006,IDT;EN ISO 11737-1/AC-2009,IDT;ISO 11737-1-2006,IDT;ISO 11737-1 TECHNICAL CORRIGENDUM 1-2007,IDT
内容提要(CN): 细菌纲;细菌计数;细菌学质量;特性;污染;计数;定义;测定;估计;卫生学;检验;医用设备;医疗设备;医疗器械;医疗产品;医学科学;微生物分析;微生物;包装件;群落;质量保证;质量管理;原材料;安全;规范(验收);消过毒的;无菌;灭菌性;证实
内容提要(EN): Analysis;Applications;Assessment;Bacteria;Bacterial count;Bacteriological quality;Biological hazards;Characteristics;Colony count;Concentration;Conditions;Contamination;Corrrections;Counting;Culture;Culture media;Definitions;Determination;EDP;Elections;Equipment;Estimation;Evaluations;Filtration;Germs;Guide books;Hygiene;Incubation;Inspection;Instruments;Laboratories;Laboratory testing;Limits (mathematics);Loading;Materials;Mathematical calculations;Media;Medical devices;Medical equipment;Medical instruments;Medical products;Medical sciences;Membranes;Methods;Methods of manufacture;Microbiological;Microbiological analysis;Microbiology;Micro-organisms;Microorganisms;Operation;Packages;Patterns;Personnel;Population;Products;Quality assurance;Quality management;Raw materials;Reclamation;Release;Safety;Samples;Sampling methods;Selection;Solutions;Specification (approval);Sterile;Sterility;Sterilization (hygiene);Substances;Testing;Transfer;Transport;Treatment;Validation;Verification
归属: 法国
下载:“医疗器械综合”相关标准(下载...)

YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
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YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
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YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
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GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

下载“医学微生物学”相关标准(下载...)

ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验  
ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定  
EN ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2018); 德文版本EN ISO 11737-1-2018  
DIN EN ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2018); 德文版本EN ISO 11737-1-2018  
BS EN ISO 11737-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.产品上微生物群落的测定  
NF S98-118-1-2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定  
BS EN ISO 11737-2-2009 医疗器械的消毒.微生物学法.灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验  
BS EN ISO 11737-1-2006 医学器材的消毒.微生物学方法.产品上微生物种群的测定  
EN ISO 11737-1-2009 医疗设备的消毒.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定(ISO 11737-1-2006)(包括勘误表AC-2009).英文版本DIN EN ISO 11737-1-2009-09  
EN ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验(ISO 11737-2-2009); 德文版本 EN ISO 11737-2-2009  

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