图书检索 Search |
|
|
|
图书分类 Book Search |
|
|
|
|
|
所属分类:首页 >> 图书分类 >> C医药生物劳保 >> 制药工艺的验证 |
|
|
|
丛书名: |
制药工艺的验证 |
ISBN: |
978-7-5026-3583-1 |
供应商: |
中国质检出版社 |
出版日期: |
2012-06-15 |
编著者: |
顾维军 主译译 |
译者: |
|
版次: |
|
印次: |
|
页数: |
800 |
语种: |
中文 |
纸张: |
|
包装: |
|
开本: |
16开 |
读者对象: |
所有 |
定价: |
¥450.00 |
|
|
会员价: |
¥427.50 |
|
|
高级会员价: |
¥409.50 |
|
|
vip会员价: |
¥409.50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
内容简介 本书的内容包括对跨国公司以及小型公司验证实践的指导,并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第21篇解读相关的验证方面的讨论,还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念,包括校准和计量、温度测量、水系统的验证,以及更改控制的确认等重要环节。 目录 第一部分 绪论 第二部分 辅助与公用系统 第三部分 灭菌、清洁与无菌保证 第四部分 无菌药品生产 第五部分 制剂生产 第六部分 原料区药生产 第七部分 生产相关活动 第八部分 计算机系统 第九部分 实验室方法及质量保证 第十部分 一般性主题
|
|