| 标准号： |
ISO 10993-16-2017 |
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2017-05 |
| 发布单位： |
IX-ISO |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告： |
ISO/TC 194 Biologische Beurteilung von Medizinprodukten;ISO/TC 194 Biological evaluation of medical devices;ISO/TC 194 évaluation biologique des dispositifs médicaux |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
13P.;A4 |
| 被代替标准： |
ISO 10993-16-2010;ISO/FDIS 10993-16-2016 |
| 引用标准： |
ISO 10993-1-2009;ISO 10993-2-2006;ISO 10993-12-2012;ISO 10993-17-2002;ISO 10993-18-2005;ISO/TR 10993-22;ISO 14971-2007 |
| 内容提要（EN）： |
Basis;Bioassay;Biological;Biological hazards;Biological tests;Definitions;Degradability;Degradation;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimental design;Experimental set-up;Extracts;Guide books;Half-life;Information;Investigations;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Metabolism;Methods;Organisms;Precipitation;Products;Test performance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicological testing;Toxicology |
| 归属： |
国际 |
