| 标准号： |
BS EN ISO 14971-2012 |
| 英文名称： |
Medical devices. Application of risk management to medical devices |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期： |
2012-07-31 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2012-07-31 |
| ICS分类： |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
106P;A4 |
| 被代替标准： |
BS EN ISO 14971-2009 |
| 采用关系： |
EN ISO 14971-2012,IDT;ISO 14971-2007,IDT |
| 内容提要（CN）： |
验收;附件;分析;应用程序;评估;生物危害;特性;检验;组件;触点;上下文;创作;定义(术语);诊断;能量;环境危险;设置;评定;检验(质量保证);指导手册;处理;危害;危害健康;在体外;实验室条件下诊断;损耗;管理;材料;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;个人保健;人员;计划;生产;性能;公共卫生;合格;合格的;质量管理;定量的;风险;风险分析;安全性;安全措施;安全试验;规范(验收);监督(认可);使用 |
| 内容提要（EN）： |
Acceptance;Accessories;Analysis;Applications;Assessment;Biological hazards;Characteristics;Checks;Components;Contact;Context;Creation;Definitions;Diagnosis;Energy;Environmental hazards;Establishment;Evaluations;Examination (quality assurance);Guide books;Handling;Hazards;Health hazards;In vitro;In-vitro diagnostic;Loss;Management;Materials;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Medical sciences;Medical technology;Methods;Personal health;Personnel;Planning;Production;Properties;Public health;Qualifications;Qualitative;Quality management;Quantitative;Risk;Risk analysis;Safety;Safety measures;Safety tests;Specification (approval);Surveillance (approval);Use |
| 归属： |
英国 |
