| 标准号: |
BS EN ISO 10993-13-2010 |
| 英文名称: |
Biological evaluation ofmedical devices.Part 13: Identification and quantificationof degradation products from polymericmedical devices |
| 中标分类: |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期: |
2010-10-31 |
| 发布单位: |
GB-BSI |
| 标准状态: |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期: |
2010-10-31 |
| ICS分类: |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告: |
BSI |
| 正文语言: |
英语 |
| 页数: |
28P.;A4 |
| 被代替标准: |
BS EN ISO 10993-13-2009 |
| 引用标准: |
ISO 3696;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-17 |
| 采用关系: |
EN ISO 10993-13-2010,IDT;ISO 10993-13-2010,IDT |
| 内容提要(CN): |
生物测定;生物试验;分解;分解产物;定义(术语);降解能力;降解;变坏;评定;识别;医疗器械;医疗产品;方法;高聚物;量化;实时的;筛选法;规范(验收);试验;验证 |
| 内容提要(EN): |
Bioassay;Biological tests;Decomposition;Decomposition products;Definitions;Degradability;Degradation;Deterioration;Evaluations;Identification;Medical devices;Medical products;Methods;Polymers;Quantification;Real-time;Screening-method;Specification (approval);Testing;Verification |
| 归属: |
英国 |