| 标准号： |
BS EN ISO 10993-17-2009 |
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002) |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2009-06-30 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2009-06-30 |
| ICS分类： |
0>>0 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
36P.;A4 |
| 被代替标准： |
BS EN ISO 10993-17-2002 |
| 引用标准： |
ISO 10993-1 |
| 采用关系： |
EN ISO 10993-17-2009,IDT;ISO 10993-17-2002,IDT |
| 内容提要（CN）： |
许可;合金;生物测定;生物分析和试验;生物试验;分解;分解产物;定义;降解能力;降解;变坏;测定;设置;评估;健康危害;识别;极限(数学);医疗器械;医疗设备;医疗产品;金属;方法;量化;残留物;危险分析;可溶的;试验;毒理测定 |
| 内容提要（EN）： |
Allowable;Alloys;Bioassay;Biological analysis and testing;Biological tests;Decomposition;Decomposition products;Definitions;Degradability;Degradation;Deterioration;Determination;Establishment;Evaluations;Health hazards;Identification;Limits (mathematics);Medical devices;Medical equipment;Medical products;Metals;Methods;Quantification;Residues;Risk analysis;Soluble;Testing;Toxicological testing |
| 归属： |
英国 |
