| 标准分类 Standards |
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| 中文名称：医疗设备. 公认的医疗器械安全和性能的基本原则. 所有体外受精医疗器械的一般基本原则和附加的具体基本原则以及标准选择指南 |
| 标准号:BS ISO 16142-2-2017 |
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| 标准号： |
BS ISO 16142-2-2017 |
| 英文名称： |
Medical devices. Recognized essential principles of safety and performance of medical devices. General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards |
| 中标分类： |
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| 发布日期： |
2017-09-20 |
| 发布单位： |
GB-BSI |
| 标准状态： |
请与本站工作人员进行确认 |
| 实施日期： |
2017-09-30 |
| ICS分类： |
医疗设备综合>>医疗设备综合 |
| 起草单位/标准公告： |
BSI |
| 正文语言： |
英语 |
| 页数： |
50P.;A4 |
| 引用标准： |
CLSI EP07;IEC 60825-all parts;ISO 3951-all parts;ISO 13408-all parts;CLSI EP05;IEC/ISO 80002-1;ISO 22442-all parts;ISO 11140-all parts;CLSI POCT12;IEC/ISO 80001-1;ISO 16269-all parts;ISO 17665-all parts;ISO 2859-all parts;ISO 11607-all parts;ISO 11137-all parts;CLSI EP12-A2;IEC 62366-2;CLSI EP06;IEC 60068;ISO/IEC 15026-all parts;ISO 18113-all parts;ISO 11737-all parts;ISO/IEEE 11073-all parts;CLSI EP26-A;ISO 14698-all parts;ISO 11138-all parts;ISO 14644-all parts;IEC/ISO 80000-all parts;ISO 17593-2007 Ed 1;ISO 14971-2007;ASTM F2027 - 16;IEC 62471-2006;ISO 14161-2009;ISO 25424-2009 Ed 1;ISO 15882-2008 Ed 2;IEC 60812-2006;ISO/IEC 17025-2005;ISO 15193-2009;ISO/TR 24971-2013;ISO 15194-2009 Ed 2;IEC TR 80001-2-1-2012;EN 14136-2004;ISO 18153-2003 Ed 1;ISO 18472-2006-R10; Ed 1;EN 13532-2002;ISO 20857-2010 Ed 1;ISO 17511-2003 Ed 1;IEC 61010-2-101-2015;ANSI/AAMI HE75-2009;IEC 61326-2-6-2012;ISO 15197-2013 ED2;ISO 15223-1-2016;ISO/TS 13004-2013;ASTM F2761 - 09(2013;ISO 14937-2009 Ed 2;EN 13641-2002;IEC 60878-1988;IEC TR 80001-2-5-2014;ISO 23640-2011;IEC 62366-1-2015;ISO 15195-2003 Ed 1;IEC 62304-2006;ISO 13485-2016;EN 13612-2002;ISO 11135-2014 ED2 |
| 采用关系： |
ISO 16142-2-2017,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Electrical medical equipment;Safety measures;Equipment safety;Performance;Selection;Medical equipment;Acceptance (approval);Medical technology;Standards;Power;Output capacity;Efficiency |
| 归属： |
英国 |
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