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网站首页 >> 外国标准>> EN ISO 11138-5-2017
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ICS国际标准分类法
77 、冶金
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01、综合、术语学、标准化、文献
03 、社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输
07 、数学、自然科学
11 、医药卫生技术
13 、环保、保健与安全
17 、计量学和测量、物理现象
19 、试验
21 、机械系统和通用件
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CCS中国标准分类
AA、外国标准中文版/中国标准英文版
A、综合
B、农业林业
C、医药卫生劳动保护
D、矿业
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F、能源核技术
G、化工
H、冶金
J、机械
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中文名称:医疗保健产品灭菌.生物指示物.第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程用生物指示物(ISO 11138-5-2017);德文版本EN ISO 11138-5-2017
标准号:EN ISO 11138-5-2017
标准号: EN ISO 11138-5-2017
英文名称: Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (ISO 11138-5:2017); German version EN ISO 11138-5:2017
中标分类: 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2017-07
发布单位: EN
标准状态: 请与本站工作人员进行确认
ICS分类: 消毒剂和防腐剂>>消毒剂和防腐剂
正文语言: 英语
原文名称: Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 5: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd (ISO 11138-5:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-5:2017
页数: 16P.;A4
附注: History:DIN EN ISO 11138-5 (2017-07);DIN EN ISO 11138-5 (2015-10);DIN EN ISO 11138-5 Berichtigung 1 (2007-09);DIN EN ISO 11138-5 (2006-09);DIN EN ISO 11138-5 (2004-09);DIN EN 866-5 (2000-01);DIN EN 866-5 (1995-07);DIN 58948-18 (1989-10);DIN 58948-18 (1988-03);DIN 58948-14 (1987-01);DIN 58948-14 (1984-06)
被代替标准: EN ISO 11138-5-2006;EN ISO 11138-5-2015;EN ISO 11138-5 Berichtigung 1-2007
引用标准: DIN EN ISO 11138-1-2006;DIN EN ISO 14161-2010;DIN EN ISO 14937-2010;DIN EN ISO 25424-2011;EN 14180-2014;ISO 11138-1-2017;ISO 14161-2009;ISO 14937-2009;ISO 25424-2009
采用关系: DIN EN ISO 11138-5-2017,IDT;ISO 11138-5-2017,IDT
内容提要(EN): Bacterial count;Biochemicals;Bio-indicators;Biological analysis and testing;Biological tests;Definitions;Efficiency;Evaluations;Formaldehyde;Germ carrier;Germs;Heat sterilization;Indicators;Low temperatures;Medical equipment;Medical sciences;Methods;Microbiological analysis;Microorganisms;Public health;Resistance;Specification;Specification (approval);Steam;Steam sterilization;Sterilization (hygiene);Sterilizers;Sterilizing apparatus;Systems;Temperature;Test germs;Testing;Vapours;Power;Bioassay;Output capacity;Procedures;Processes;Performance
内容提要(QT): Anforderung;Begriffe;Bewertung;Bioindikator;biologische Analyse;biologische Prüfung;biologischer Stoff;Dampf;Dampfsterilisation;Definition;Formaldehyd;Gesundheitswesen;Hitzesterilisation;Indikator;Keim;Keimtr?ger;Keimzahl;Leistungsf?higkeit;Leistungsverm?gen;Medizin;medizinische Ausstattung;medizinisches Ger?t;mikrobiologische Analyse;Mikroorganismen;Niedertemperatur;Prüfung;Prüfverfahren;Resistenz;Spezifikation;Sterilisation;Sterilisator;Sterilisierger?t;System;Temperatur;Testkeim;Verfahren;Wasserdampf;Wirksamkeit
下载:“医疗器械综合”相关标准(下载...)

YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性  
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
GB/T 39889-2021 盲文写字板  
GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

下载“消毒剂和防腐剂”相关标准(下载...)

GB/T 39873-2021 消毒剂中季铵盐的测定 液相色谱-串联质谱法  
EN 14476-2019 化学消毒剂和防腐剂. 人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验. 试验方法和要求(阶段2,第1步); 德文版本EN 14476-2013+A2-2019  
ASTM E3058-2016 测定手消毒制剂的剩余杀菌活性的标准试验方法  
ASTM D8179-2018 临床用医疗器械清洗用洗涤剂特性的标准指南  
ASTM E1891-2010a(2015) 用于测定选定微生物抗菌剂的生存曲线和计算D值和浓度系数的标准指南  
ASTM D8179-2018 临床用医疗器械清洗用洗涤剂特性的标准指南  
ASTM E3058-2016 测定手消毒制剂的剩余杀菌活性的标准试验方法  
ASTM E1891-2010a(2015) 用于测定选定微生物抗菌剂的生存曲线和计算D值和浓度系数的标准指南  
DIN EN 14476-2019 化学消毒剂和防腐剂. 人用药物中化学消毒剂和防腐剂的病毒定量悬浮试验. 试验方法和要求(阶段2,第1步); 德文版本EN 14476-2013+A2-2019  
ISO 14160-2011 保健产品消毒.使用动物组织以及衍生产品的一次性医用器具用液体消毒剂.消毒程序特性描述,开发确认以及常规控制的要求  

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