| 标准号： |
EN ISO 11138-1-2017 |
| 英文名称： |
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2017); German version EN ISO 11138-1:2017 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2017-07 |
| 发布单位： |
EN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
消毒剂和防腐剂>>消毒剂和防腐剂 |
| 正文语言： |
英语 |
| 原文名称： |
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11138-1:2017 |
| 页数： |
52P.;A4 |
| 附注： |
History:DIN EN ISO 11138-1 (2017-07);DIN EN ISO 11138-1 (2015-10);DIN EN ISO 11138-1 Berichtigung 1 (2008-08);DIN EN ISO 11138-1 (2006-09);DIN EN ISO 11138-1 (2004-09);DIN EN 866-1 (1997-05);DIN EN 866-1 (1993-02) |
| 被代替标准： |
EN ISO 11138-1-2006;EN ISO 11138-1-2015;EN ISO 11138-1 Berichtigung 1-2008 |
| 引用标准： |
DIN EN 60027-1-2007;DIN EN 60027-2-2007;DIN EN 60027-3-2007;DIN EN 60027-4-2008;DIN EN 60027-6-2008;DIN EN 60027-7-2011;DIN EN ISO 11135-2014;DIN EN ISO 11140-1-2015;DIN EN ISO 11737-1-2009;DIN EN ISO 13485-2016;DIN EN ISO 14161-2010;DIN EN ISO 14937-2010;DIN EN ISO 15223-1 (2017-04);DIN EN ISO 17665-1 (2006-11);DIN EN ISO 18472 (2006-10);DIN EN ISO 80000-1 (2013-08);DIN EN ISO 80000-2 (2013-08);DIN EN ISO 80000-3 (2013-08);DIN EN ISO 80000-4 (2013-08);DIN EN ISO 80000-5 (2013-08);DIN EN ISO 80000-8 (2008-01);DIN EN ISO 80000-9 (2013-08);DIN EN ISO 80000-9 Berichtigung 1 (2014-06);DIN EN ISO 80000-10 (2013-08);DIN EN ISO 80000-11 (2013-08);DIN EN ISO 80000-12 (2013-08);DIN ISO 8601 (2006-09);EN ISO 11737-1/AC (2009-04);EN ISO 14161 (2009-09);IEC 60027-1 (1992-12);IEC 60027-1 Corrigendum 1 (1993-04);IEC 60027-1 AMD 1 (1997-05);IEC 60027-1 AMD 2 (2005-10);IEC 60027-2 (2005-08);IEC 60027-3 (2002-07);IEC 60027-4 (2006-12);IEC 60027-6 (2006-12);IEC 60027-7 (2010-05);ISO 8601 (2004-12);ISO 11135 (2014-07);ISO/TS 11139 (2006-01);ISO 11140-1 (2014-11);ISO 11737-1 (2006-04);ISO 13485 (2016-03);ISO 14161 (2009-09);ISO 14937 (2009-10);ISO 15223-1 (2016-11);ISO 17665-1 (2006-08);ISO 18472 (2006-06);ISO 80000-1 (2009-11);ISO 80000-1 Technical Corrigendum 1 (2011-10);ISO 80000-2 (2009-12);ISO 80000-3 (2006-03);ISO 80000-4 (2006-03);ISO 80000-5 (2007-05);ISO 80000-7 (2008-11);ISO 80000-8 (2007-06);ISO 80000-9 (2009-04);ISO 80000-9 AMD 1 (2011-06);ISO 80000-10 (2009-12);ISO 80000-11 (2008-12);ISO 80000-12 (2009-05) |
| 采用关系： |
DIN EN ISO 11138-1-2017,IDT;ISO 11138-1-2017,IDT |
| 内容提要（EN）： |
Bacterial count;Biochemicals;Bio-indicators;Biological;Biological analysis and testing;Biological hazards;Biological systems;Biology;Checks;Conditions;Culture;Cultures (biology);Definitions;Efficiency;Germ carrier;Germs;Incubation;Indicators;Inoculation;Marking of roads;Materials;Mathematical calculations;Medical sciences;Methods;Microbiological analysis;Microorganisms;Nutrient medium;Packages;Performance;Preparation;Production;Public health;Rating tests;Resistance;Sequence of operations;Specification (approval);Sterilization (hygiene);Sterilizers;Sterilizing apparatus;Surveillance (approval);Survival characteristics;Systems;Test germs;Test goods;Testing;Power;Output capacity;Procedures;Processes;Requirements |
| 内容提要（QT）： |
Anforderung;Arbeitsablauf;Bebrütung;Bedingung;Begriffe;Beimpfung;Berechnung;Beschilderung;Bioindikator;Biologie;biologisch;biologische Analyse;biologische Gef?hrdung;biologischer Stoff;biologisches System;Definition;Gesundheitswesen;Herstellung;Indikator;Keim;Keimtr?ger;Keimzahl;Kontrolle;Kultur;Kultur (Biologie);Leistungsprüfung;Leistungsverm?gen;Material;Medizin;mikrobiologische Analyse;Mikroorganismen;N?hrsubstrat;Prüfgut;Prüfung;Prüfverfahren;Resistenz;Sterilisation;Sterilisator;Sterilisierger?t;System;Testkeim;überlebenskenngr??e;überwachung;Verfahren;Verpackung;Widerstandsf?higkeit;Zubereitung |
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