| 标准号： |
ANSI/AAMI/ISO 22442-3-2007 |
| 英文名称： |
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗设备通用要求 |
| 发布日期： |
2008-01-25 |
| 发布单位： |
US-ANSI |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
其他医疗设备>>其他医疗设备 |
| 起草单位/标准公告： |
AAMI |
| 正文语言： |
英语 |
| 采用关系： |
ISO 22442-3-2007,IDT |
| 内容提要（CN）： |
试剂;分析;动物产品;动物;应用;致病微生物;检验;收集;定义;衍生物;消灭;健康危害;杂质;钝性的;医疗产品;医学科学;方法;病原细菌;规程;生产;危险;危险分析;安全;规范(验收);组织;遗传性海绵状脑病;使用;证实;病毒 |
| 内容提要（EN）： |
Agents;Analysis;Animal products;Animals;Applications;Causative organisms;Checks;Collections;Definition;Definitions;Derivatives;Elimination;Health hazards;Impurities;Inactive;Medical products;Medical sciences;Methods;Pathogenic bacteria;Procedures;Production;Risk;Risk analysis;Safety;Specification (approval);Tissue;TSE;Use;Validation;Viruses |
| 归属： |
美国 |
