| 标准号： |
DIN EN ISO 10993-16-2010 |
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010); German version EN ISO 10993-16:2010 |
| 中标分类： |
医药卫生劳动保护>>医疗器械综合 |
| 发布日期： |
2010-06 |
| 发布单位： |
DE-DIN |
| 标准状态： |
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| ICS分类： |
0>>0 |
| 正文语言： |
德语 |
| 原文名称： |
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herausl?sbaren Bestandteilen (ISO 10993-16:2010); Deutsche Fassung EN ISO 10993-16:2010 |
| 页数： |
21P;A4 |
| 被代替标准： |
DIN EN ISO 10993-16-2009;DIN EN ISO 10993-16-2008 |
| 引用标准： |
ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-12;ISO 10993-17;ISO 10993-18;ISO 14971 |
| 采用关系： |
EN ISO 10993-16-2010,IDT;ISO 10993-16-2010,IDT |
| 内容提要（CN）： |
基础;生物测定;生物的;生物危害;生物试验;定义;降解能力;降解;设计;测定;分配;评定;实验设计;试验装置;浸渍物;指导手册;半衰期;信息;试验研究;医疗器械;医疗设备;医疗产品;代谢;方法;生物体;沉淀;产品;试验性能;测试;毒性;毒素动力学;毒物学的;毒理测定;毒理学 |
| 内容提要（EN）： |
Basis;Bioassay;Biological;Biological hazards;Biological tests;Definitions;Degradability;Degradation;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimental design;Experimental set-up;Extracts;Guide books;Half-life;Information;Investigations;Medical devices;Medical equipment;Medical products;Metabolism;Methods;Organisms;Precipitation;Products;Test performance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicological testing;Toxicology |
| 归属： |
德国 |
