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网站首页 >> 外国标准>> YY/T 0638-2008
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中文名称:体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性
标准号:YY/T 0638-2008
标准号: YY/T 0638-2008
英文名称: In vitro diagnostic medical devices.Measurement of quantities in biological samples.Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
中标分类 医药卫生劳动保护>>医疗器械综合
发布日期: 2008-04-25
发布单位: CN-YY
标准状态 请与本站工作人员进行确认
实施日期: 2009-06-01
ICS分类 实验室医学制药学>>实验室医学制药学
起草单位/标准公告: 北京市医疗器械检验所;罗氏诊断产品(上海)有限公司
正文语言 汉语
页数: 15P.;A4
引用标准: GB/T 21415-2008;VIM-1993;GUM-1993
采用关系: ISO 18153-2003,IDT
内容提要(CN): 诊断(医学);外科设备;医疗设备;生物学;测量;校准;催化;计量学
内容提要(EN): DIAGNOSE(MEDICAL);DIAGNOSIS (MEDICAL);SURGICAL EQUIPMENT;MEDICAL EQUIPMENT;BIOLOGY;MEASUREMENT;MEASURING;MEASUREMENTS;CALIBRATING;CATALYSIS;METROLOGY
归属: 中国
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YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求  
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YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南  
YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法  
YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术  
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YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求  
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验  
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GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求  

 

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YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)  
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